Zertifizierte Qualität – Unser Anspruch bei DOLP Medical

Mit Scharfsinn, Methode und Freude an Spitzenleistung stellen wir uns täglich den Herausforderungen des enteralen Marktes. Höchste Qualität ist hierbei unser Anspruch und ein Versprechen an unsere Kunden: Wir steIlen Ihre Bedürfnisse und die Sicherheit Ihrer Patienten immer an erste Stelle.

Daher hat DOLP Medical ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem installiert. Die qualitätssichernden Maßnahmen sind geprägt durch Kunden- und Prozessorientierung, Verantwortungsbewusstsein für Qualität durch Fortbildung und Motivation sowie das Streben nach ständiger Verbesserung.

Was bedeutet Qualität für DOLP Medical?

Die Installation des Qualitätsmanagementsystems bei DOLP Medical stellt einerseits die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicher. Andererseits gewährleistet es, dass wir unserer Unternehmensphilosophie bei DOLP Medial treu bleiben, die da lautet:

Wir sind ein verlässlicher, fairer Partner im Bereich der enteralen Ernährung und erfüllen gleichzeitig höchste Qualitätsansprüche.

All unsere Mitarbeiter handeln nach diesen Grundsätzen – und sorgen so für eine professionelle Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten und Kunden.

Darüber hinaus sind wir ständig bestrebt, die Qualität aller Prozesse zu verbessern – eine wichtige Grundlage für eine dauerhafte und erfolgreiche Partnerschaft mit Ihnen. Daher wird unser Qualitätsmanagementsystem nach der internationalen Norm ISO 9001 regelmäßig in internen Qualitätsaudits überprüft und von externen Auditoren zertifiziert. Unser aktuelles Zertifikat 9001:2015 finden Sie hier:

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Alles zu Ihrer Zufriedenheit?

Sollte trotz der bei DOLP Medical prozessual verankerten und durch externe Auditoren geprüften Qualitätsprozesse einmal etwas nicht Ihren Vorstellungen entsprechen, nehmen wir uns Ihrem Anliegen auf unserer Reklamationsautobahn an. Für grundsätzliche Fragestellungen nutzen Sie bitte unser Beschwerdemanagement.

Mehr dazu

MDR: Rechtliches und Händlerpflichten

Als Ihr Interessenspartner ohne eigenes Rezeptgeschäft wollen wir auch vor dem Hintergrund der MDR (Medical Device Regulation) unseren Beitrag leisten, damit Sie sich auf die Versorgung Ihrer Patienten konzentrieren können. Die sich aus der MDR ergebenden Pflichten müssen gem. Art. 2 Abs. 35 von allen Akteuren seit dem 26.05.2021 umgesetzt werden - vom Hersteller bis zum HomeCare Versorger.

Rechtliches zu MDR im Kontext der enteralen Ernährung

Die MDR (Medical Device Regulation) verfolgt das Ziel, die Sicherheit der Patienten in Bezug auf Medizinprodukte zu erhöhen. Patientensicherheit im Sinne der MDR bedeutet Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit und Transparenz.

Medizinprodukte im Sinne des Art. 2 Abs. 1 MDR sind im Bereich der enteralen Ernährung alle Applikationstechnikprodukte (Spritzen, Überleitsysteme, PEGs, …) sowie Ernährungspumpen und das meiste Zubehör (Verbandstoffe, Adapter, Pflaster, …). Sonden- und Trinknahrungen zählen nicht zu den Medizinprodukten, sondern sind Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät).

Pflichten eines HomeCare Versorgers im Rahmen der MDR

Informationspflicht bei Produktmängeln gegenüber dem Hersteller und Behörden.
Prüfpflichten für an Patienten eingesetzte Medizinprodukte wie z.B.

- Hat das Medizinprodukt eine CE-Kennzeichnung mit 4-stelliger Nummer der benannten Stelle?
- Liegt dem Produkt eine Gebrauchsanweisung bei?
- Ist der Hersteller auf dem Produkt genannt?
- Werden die Lager- und Transportbedingungen des Herstellers eingehalten?

Unser Beitrag in Bezug auf die MDR im Bereich der enteralen Ernährung

Für eine bestmögliche Unterstützung und Entlastung halten wir für Sie die Dokumentation zu den von DOLP Medical bezogenen enteralen Artikeln vor, so dass Sie diese im Bedarfsfall kurzfristig abrufen können.

Wir übernehmen zudem die artikelbezogenen Kontrollpflichten und prüfen z.B. ob auf dem Produkt das CE-Zeichen und die Herstellerinformation aufgedruckt sind oder eine Gebrauchsanweisung beiliegt.

Beauftragen Sie DOLP Medical mit der Direktbelieferung Ihrer Patienten, übernehmen wir für Sie weitere Leistungen wie z.B.

die Rückverfolgbarkeit jedes Artikels - von den Lieferanten von DOLP Medical bis hin zu Ihren Patienten,
die temperaturüberwachte Lagerung aller Produkte
oder das Reklamationsmanagement gegenüber den Herstellern.

Sie haben Interesse? Dann sprechen Sie uns gerne an.